精品文档---下载后可任意编辑Sysmex CA 500 系列全自动血凝仪标准操作规程1CA500 系列 SOP 文件——2024 年 10 月修订精品文档---下载后可任意编辑目 录1.概述..................................................................32.仪器运行条件........................................................63.样本检测程序.......................................................174.质控检测程序.......................................................235.标准曲线制作 ......................................................296.维护及耗材置换 ...................................................357.附录 ...............................................................492CA500 系列 SOP 文件——2024 年 10 月修订精品文档---下载后可任意编辑第 一 部 分概 述1. 使用目的CA-500 系列全自动血凝分析仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。2．检测原理全自动血凝分析仪 CA-500 系列用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统因子的检测，其中 CA510 采纳凝固法；3CA500 系列 SOP 文件——2024 年 10 月修订精品文档---下载后可任意编辑CA530 采纳凝固法，发色底物法两种检测原理：CA550 采纳凝固法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。2．1 凝固法（散射光比浊法加百分比终点法）2．1．1 散射光比浊法CA-500 系列采纳光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源（卤素灯）发出的 660nm 光照射到标本，光电二极管接收 90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。 图 1-1：光学检测系统2．1．2 百分比检测法仪器把加入试剂后最初的散射光量设为 0%，把反应结束后不再变化的散射光量设为 100%。将与 50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告，因为 50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显著，纤维蛋白单体的聚合速度最快。我们把这种方法称为“百分比终点法”。图 1-2：凝固时间的测定2．2 发色底物法首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，该修饰后的化合物称作产色底物。待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶（被测物质含量同酶活性呈一定的...
