编号：版次：A/0设计和开发控制程序编制审核批准分发号受控状态可控发布日期：2017 年 12 月 25 日实施日期：2018 年 1 月 1 日1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。3.职责总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。生产部负责样品的试制。质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。4.工作流程设计和开发策划设计项目的来源① 公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。② 营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。③ 合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。精彩文档研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。在策划产品设计和开发活动时，应确保：提出设计和开发过程中所需求的内、外部资源。提出设计和开发过程中参与人员之间的接口的控制需求。当供方参与设计和开发时，对其开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的...
