支原体检测验证方案

Y CJ 制 第 1 页 共 1 1 页 XXXXXXXX 项目名称 EZ-PCR 检测支原体验证方案 项目编号 起草人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 Y CJ 制 第 2 页 共 11 页 目 录 1. 概述 .................................................................................................................................... 3 2. 适用范围 ............................................................................................................................ 3 3. 验证目的 ............................................................................................................................ 3 4. 验证项目 ............................................................................................................................ 3 5. 参考文件 ............................................................................................................................ 3 6. 验证小组成员及职责 ........................................................................................................ 4 7. 验证过程 ............................................................................................................................ 4 7.1. 实验材料 .................................................................................................................... 4 7.2. 实验仪器及设备 ........................................................................................................ 4 7.3. 专属性验证 ................................................................................................................ 4 7.4. 检测限验证 ................................................................................................................ 6 7.5. 重现性验证 ................................................................................................................ 8 7.6. 耐用性验证 ................................................................................................................ 9 8...