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XXXX年版药典一部麦冬药材的质量标准草案

XXXX年版药典一部麦冬药材的质量标准草案_第1页
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麦 冬MaidongRADIX OPHIOPOGONIS本品为百合科植物麦冬 Ophiopogon japonicus 〔L.f.〕Ker-Gawl. 的枯燥块根。夏季采挖,洗净,反复暴晒、堆置,至七八成干,除去须根,枯燥。【性状】 本品呈纺锤形,两端略尖,长~3cm,直径 0.3~0.6cm。外表黄白色或淡黄色,有细纵纹。质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。气微香味甘、微苦。【鉴别】 〔1〕本品横切面:表皮细胞 1 列或脱落,根被为 3~5 列木化细胞。皮层宽广,散有含草酸钙针晶束的黏液细胞,有的针晶直径至 10μm;内皮层细胞壁均匀增厚,木化,有通道细胞,外侧为 1 列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。中柱较小,韧皮部束 16~22 个,木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。 〔2〕取本品 2g,剪碎,加三氯甲烷-甲醇〔7∶3〕混合溶液 20ml,浸渍 3小时,超声处理 30 分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对比药材 2g,同法制成对比药材溶液。照薄层色谱法〔附录Ⅵ B〕试验,吸取上述两种溶液各 6μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸〔80∶5∶0.1〕为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯〔254nm〕下检视。供试品色谱中,在与对比药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过 18.0%〔附录Ⅸ H 第一法〕。 总灰分 不得过 5.0%〔附录Ⅸ K〕。 酸不溶性灰分 不得过 0.8%〔附录Ⅸ K〕。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法〔附录Ⅹ A〕测定,不得少于 60.0%。 【含量测定】 对比品溶液的制备 取鲁斯可皂苷元对比品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含 50μg 的溶液,即得。标准曲线的制备 精密量取对比品溶液 1 ml、2 ml、3 ml、4 ml、5 ml、6ml,分别置具塞锥形瓶中,于水浴中挥干溶剂。精密参加高氯酸 10ml,摇匀,于热水中保温 15 分钟,取出,冰水冷却,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法〔附录 V A〕,在 397nm 波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。供试品溶液的制备 取本品细粉约 3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密参加甲醇 50ml,称定重量,加热回流 2 小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液 25ml,置烧瓶中,回收溶剂至干,残渣加水 10ml 使溶解,用水饱和正丁醇振...

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