医疗器械有限公司管理制度各部门人员的岗位职责编号:A001员工法律法规、质量管理培训及考核制度A002供货企业的审核管理制度A003医疗器械产品购销管理制度A004医疗器械产品验收制度A005医疗器械产品保管制度A006医疗器械产品出库复核制度A007质量记录和凭证管理制度A008效期产品管理制度A009不合格产品管理制度A010退货产品管理制度A011质量跟踪和不良事件的报告制度A012质量事故的管理制度A013质量查询和质量投诉的管理制度A014售后服务制度A015文件、资料、记录管理制度A016编号:题目:各部门人员的岗位职责页码:共4页第1页1、质量管理部1
1、贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策
2、负责制定医疗器械产品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
3、负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进产品质量的可靠性
4、负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案
5、负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查,处理及报告
6、协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化
7、负责质量不合格产品的审核,对不合格产品的处理过程实施监督
8、负责产品的验收、指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、收集和分析医疗器械产品产品质量信息
2、业务部(含储运):2
1、以质量为选择产品和供货单位的首要条件,坚持“按需采购,择优采购”的原则,做好购货计划
2、严格执行产品购进程序,确保从合法的供货单位购进合法质量可靠的产品
3、购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议
4、购进产品应有合法票据,并做好产品购进记录
5、分析销售和库存,优化经营产品和库存产品结构
6、掌握购进过程的质量