医疗新技术立项申请书项目名称： 免疫荧光染色诊断产品 申报科室： 项目负责人： 联系电话： 估计开始时间： 2024 年 12 月 填报时间： 2024 年 11 月 11 日 医疗新技术项目基本信息简表项目名称免疫荧光染色诊断产品（全国统一收费编码：3） 70 元显微摄像术 （全国统一收费编码：6） 25 元项目水平A．国际先进水平 B．国内先进水平 C．省内先进水平 D．区内先进水平√申 报 科 室 病理科项目负责人姓名性别男出生年月专 业 技 术职称学历本科学位学士毕业时间电话手机182电子邮件项目估计开始时间：2024 年 12 月参加该项目的主要成员及相关技术培训情况姓 名性别年龄专业技术职称（务）承担的主要任务及相关技术培训情况签 名项目主要内容摘要该项目主要用于检测妇科常见的 6 种细菌性阴道炎：1. 阴道加德纳菌检测2. 单纯疱疹病毒 II 型检测3. 奈瑟氏淋球菌检测4. 沙眼衣原体检测5. 阴道毛滴虫检测6. 白色念珠菌检测项 目 背景 、 技术 原 理优 势 特项目背景：该项目为目前中国妇科检查中的技术革新类项目，由美国进口分装，中国申请独家专利，并由中国妇科协会多家会员单位推举使用产品。原理：直接免疫荧光法。将不影响抗原活性的荧光素直接标记在抗体上，与样本中相应抗原结合点 ， 和临 床 意义后在荧光显微镜特定波段激发下呈现特异性荧光成像。该技术具备“免疫学”和“形态学”的双重优点，尤其适用于病原菌的快速检测。优势特点：1 医保甲类 2 全国独家专利产品（美国进口分装） 3 特异性好（97%以上），敏感性高（96%以上），准确率（96%以上），相对于目前国内使用的同类产品的检出率仅为（40%左右）4 操作简便，检出时间短，对环境、设备要求低。临床意义： 该项目为检查细菌性阴道炎的金标准，并可半定量，在查找并确诊病原体的基础上，后续患者可针对性进行治疗，整体医疗费用均可下降，滥用抗生素状况亦可得到控制，对临床治疗有积极的指导意义！并对我科整体诊疗水平和效率也是一个整体的提升。具 体 实施方案由我科室提供一处房间，仅需 2-3 平米位置，摆放一张电脑桌即可，并由厂家提供免疫荧光显微镜一台，另需配备一名护士，经过深圳迈科龙生物技术有限公司进行专业操作培训，每天把收集的病患样品，分上午和下午各一次统一操作处理，并出具报告，收费由我科统一管理需 增 加仪 器 设备由深圳迈科龙生物技术有限公司免费借用一台价值 18 万设...
