医疗器械生产企业基础设施控制程序VIP专享

1/76.3 基础设施控制程序1 .目的规定设备和设施的请领、使用、维修、保管的管理，以确保设施、设备能满足产品质量的需要。2 .适用范围本程序适用于公司所有设施和设备的管理。3 .职责3.1总经理负责重大设施、设备（价格在 1 万元以上）配置申请的批准。3.2生产部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；负责车间、仓库及其配套设施的管理。3.3采购科负责设备、设施的采购。3.4使用部门负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。4 .作业程序4.1设施配置及使用管理（1）.设施配置a）厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理决定。b）生产性辅助设施配置。生产性辅助设施（如工作台、工位器具、通风设备等）、由使用部门填写2/7《设施、设备配置申请表》交设备采购科，设备采购科负责人签署自制或外购意见，并落实完成时间，最后交生产部负责人批准（如价格在 1 万元以上，还需送总经理批准）。需外购的设施，由设备采购科填写“请购单”，经生产部负责人批准后交采购科采购。设施购回后或自制完成后，由设备采购科通知使用部门验收、领取，并办理交接手续。设备采购科应做好这些设施的台账（低值易损的设施无需记人台账）。c）办公设施，如电脑、电话、传真机、设计工具等，由使用部门填写“请购单”，经行政部负责人批准后交行政部指定专人购买（超过 10000 元的应由总经理批准）。d）各部门按类别在其固定资产台账上记录所使用的设施和设备。（2）.设施使用管理a）厂房及其配套设施（如通风装置、安全消防器材、水、电、气设施等）的保养、维修由设备科负责，应将保养、维修情况记录在《设施管理卡》上。b）一般的生产性辅助设施，由使用部门指定专人分工管理，保持清洁。出现问题时，由设备科修理，修理情况记录在《设施管理卡》上。c）对重要的设施，设备部门要编写维护保养规定。使用部门指定专人按规定进行维护保养。出现故障时，由设备科修理。维护保养、修理情况应记录在《设施日常保养项目表》、《设施检修单》上4.2生产设备配置及使用管理（1）生产设备配置3/7a）使用部门需增加或更新现有设备，由使用部门提出配置申请。新项目及技术改造需增加的生产设备，由使用部门提出配置申请。《生产设施配置申请表》交生产部设备科负责人签署自制或外购意见，并落实完成时间，最后交生产部负责人批准（如价格在 1 万元以上，还需送总经理批准）。批准后的《生产设施配置申请表》由设备科保管，设备科应将批...