郑州**医疗器械有限公司质量手册版号：A 版分发号：2-01受控状态：受控发布日期：2011 年 12 月 20 日实施日期：2011 年 12 月 20 日A 批准页编制：日期：2011 年 12 月 20 日批准：日期：2011 年 12 月 20 日C 发布令本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合 GB/T19001-2000idtIS09001:2000《质量管理体系要求》和 YY/T0287—2003idtISO13485:2OO3《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。总经理：2011 年 12 月 20 日D 企业概况郑州科乔医疗器械有限公司，现有员工 12 人，中专以上学历 12 名。公司总面积 396 平方米，其中经营 186 平方米，仓储面积 210 平方米。相应的检测仪器、仓储设备齐全，基本符合医疗器械验收、贮存要求。公司拟经营二、三类医疗器械，包括植、介入医疗器械产品。公司严格按照 IS09001、YY/0287 标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络，从医疗器械的进货、储存、体系的要求，从产品的产品检验、售后服务以及各个环节建立了控制程序，严把进货关、质量关。并按照质量管理备了计算机管理系统，能满足产品经营管理全过程及质量控制要求。确保了公司销出使顾客满意的医疗器械。公司按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局局令第 24 号）以及《河南省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则补充规定》的要求，完善质量管理。地址：郑州市金水区南阳路 301 号附 11 号楼电话：邮编：450000法定代表人：E 管理者代表任命书为确保本公司质量体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命王亚欧同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量体系的建立、实施和保持，向公司管理层报告质量体系的运行情况，及时处理影响质量体系运行的有关问题。总经理：2011 年 12 月 20 日F 质量手册更改记录质量标：G 质量方针和质量目标质量方针：质量第一严格检验诚信经营顾客至上杜绝劣质商品进入公司，在销售过程中发现质量问题及时反馈，并给予客户妥善解决。为保证质量方针的贯彻执行，公司员工必须遵循以下准则：a）质量管理为中心，全面提高企业整体素质。b）坚持贯彻 YY/T0287 标准，为客户提供高质量的商品。仓库保管合格率达 95%以上；顾客服务满意率为 9...
