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芦可替尼中文说明书

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芦可替尼中文说明书【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2024 年 11 月 16 日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】 分子量为:【生产公司】诺华【适应症】芦可替尼作为一种激酶抑制剂,用于治疗:(1)骨髓纤维化:中度或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。(2)真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。【剂量和药物管理】(1) 骨髓纤维化:根据血小板计数来进行剂量调整。A.芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每 2-4 周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。B. 对血小板计数小于 50 × 109/L 中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后,可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表 2 示范以前中断后再开始 Jakafi 可能使用最大允许剂量。C. 根据反应调整使用剂量:在前 4 次治疗中不增加使用剂量,且之后增加使用剂量的频率应>2 周/次。假如无响应可将剂量增加至 5mg/次、每天 2 次,最大剂量为 10mg/次、每天 2 次。 D.出血症状的剂量调整:一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。假如出血症状症状缓解,可在恢复先前的使用剂量。假如出血症状缓解,但潜在的出血原因仍存在,可考虑低剂量恢复治疗。 (2)真性红细胞增多症: 初始计量为 10mg/次,每天 2 次,并根据安全性和有效性进行剂量的调整。 A.芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每 2-4 周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B.与强 CYP3A4 抑制剂或氟康唑同时用药的剂量调整:当芦可替尼与强 CYP3A4 抑制剂同时给药时,调整剂量 (例如但不限于 boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦 、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦 、泰利霉素、伏立康唑),与氟康唑同时给药时,氟康唑的剂量应≤200mg。 C. 器官受损:肾受损:在有肾受损志愿者中药代动力学讨论基础上,对血小板计数 100/μL 和 150/μL 间和...

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