药 品 平 安 性 监药 品 平 安 性 监 测测百万公众培训工程百万公众培训工程 〔教 案〕 课 程 名 称 F 授 课 对 象 社区医疗机构医务人员 授 课 教 师 教学方案培训目的：加强药品不良反响根底知识的宣传；熟悉药品不良反响报告程序，明确社区医疗机构开展 ADR 监测的意义；通过合理用药知识宣传，增强平安用药意识，提高社区医疗机构用药水平。培训对象：社区医疗机构 ADR 监测人员培训方式：集中授课培训学时：2 个学时〔第一局部、第二部各 1 学时〕培训内容：第一章 药品不良反响监测与报告1．国内外药品不良反响重大事件回忆2. 药品不良反响根底知识3.如何开展药品不良反响报告与监测工作4.小结第二章 加强平安用药意识，提高社区医疗机构用药水平1.社区医疗机构参加 ADR 监测的重要意义2.目前不合理用药的种种现象3.提高合理用药水平的对策药品平安性信息猎取与宣传社区用药需注意的几个问题〔特别人群、静脉给药〕几种药物的合理使用药品不良反响监测培 训 教 案第一章 药品不良反响监测与报告1 国内外重大药品不良反响事件回忆重大药品不良反响事件讲解要点：以回忆国内外重大的药品不良反响事件，说明药品不良反响的危害以及开展药品不良反响监测的重要性。 沙利度胺(反响停)事件讲解要点：简单回忆反响停事件及其危害。 1961 年发生了举世闻名的“反响停〞事件。“反响停〞又名沙利度胺，此药 1957 年首先在德国作为镇静安眠剂应用于妊娠呕吐，先后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等 17 个国家上市使用。到 1960 年左右，上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚支接连在身体上，其形状酷似“海豹〞局部新生儿还伴有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。大量的流行病学调查和大量的动物实验证明这种“海豹肢畸形〞是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。据统计，全球 46 个国家有12000 名“海豹肢畸形〞患儿出生，其中只有 8000 名活过了第一年。1962 年沙利度胺在全球范围内撤市〔加拿大网站〕。这就是著名的“沙利度胺不良反响事件〞。 事件涉及面之大及受害者之多令人震惊。“反响停〞事件使世界各国政府开始对药品平安性高度重视，现代意义上的 ADR 监测报告制度在各国相继建立。 20 世纪国外发生的重大药害事件讲解要点：简单介绍 20 世纪药害事件年代地区药物用途毒性表现受害人数1890-1950欧美亚甘汞通...
