标 准 管 理 程 序部门:设备动力部主题:过滤器管理编号: 共 1 页 第 1 页起草人:部门审核:QA 审核:批准人:日期:日期:日期:日期:新订: 变更原因:生效日期:变更:1.目的:法律规范过滤器管理,确保过滤器的有效性和可靠性2. 范围:适用于设备过滤器管理3. 责任:使用部门经理、操作人员对实施本规程负责。4. 程序:4.1. 本公司过滤器均应建立使用台帐,台帐内容包括过滤器编号、规格、滤芯材质、过滤介质、安装位置、责任人、更换时间、保养周期、起泡点、清洗消毒次数等内容。4.2. 对于没有特别说明的过滤器,每三个月必须清洗或消毒一次4.2.1. []过滤器的清洗可采纳反冲法。4.2.2. 反冲清洗法:适用于一般性机械过滤。将过滤器的进料口和出料口的位置相调换,接通二级纯化水反冲 15 分钟,反冲压力一般为。对有特别规定的,根据其使用说明书操作。4.3. 用于精密过滤或除菌过滤器的过滤器、滤芯清洗后必须根据灭菌柜使用标准操作规程对过滤器和滤芯进行灭菌,灭菌条件为:温度 1210C,时间 30 分钟。4.4. 经过清洗的滤芯,须经过滤膜起泡点试验,合格后方可再次投入使用。4.5. 用于空气过滤使用一年后,须强制性更新。附件一:过滤器编号说明附表一:过滤器清洗灭菌记录(WX-SMP-05-017-R1)附表二:过滤器台帐(WX-SMP-05-017-R2)附表三:筒式过滤器完整性试验记录(WX-SMP-05-017-R3)