上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表企业名称 注：1、以上表格中标示“√"为相对应的许可内容需提供的资料.2、√*涉及变更内容相适应的材料。3、经营方式变更，材料同新开许可。申请人（签名)：__________________ 受理人（签名）__________________ 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日申请资料要求1.申请材料应完整、清楚,准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用 A4 纸打印或复印,根据申请材料顺序装订成册；2。凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖企业公章;3。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。4。房屋使用证明：（1）房屋性质为非住宅用房的产权证复印件；（2)属租赁房屋的还须提交租赁协议复印件；（3）尚未取得产证的新建商铺，提供建设规划用地许可证复印件、建交委用地批准书（划拨用地）或土地证复印件、建设工程规划许可序号企业申报资料内容(各一份）新开变 更延续申报份数申请人勾选受理核对受理人勾选名称/住所人员地址范围1上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表√√√√√√2《上海市医疗器械经营许可证申请表》（根据申请提交相应《变更/到期延续申请表》）√√√√√√3《医疗器械经营许可证》原件√√√√√4有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致,需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）; √√√√√√5法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历；√√√＊√6组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明√√√7经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件；经营方式的情况说明√√√8经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录√√√9经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积)，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件等;√√√*√10经营场所、库房地址的设施、设备目录√√√*√11计算机管理系统基本情况介绍和功能说明；√√√√12食品药品监管部门对企业上一年自查报告的确认证明√13经办人授权证明（按模板)√√√√√√14申请材料真实性的承诺材料， 法人签字盖公章原件（按模板）√√√√√√15其他特别要求的证明材料：【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格...
