天星医考之《药学专业知识一》第五章 药物递送系统(DDS)与临床应用(药剂学内容)考试规定:迅速释放制剂1.口服速释片剂 (1)分散片的特点与质量规定 (2)分散片经典处方分析 (3)口崩片的特点与质量规定 (4)口崩片经典处方分析 (5)速释技术与释药原理 (6)临床应用与注意事项2.滴丸剂 (1)分类、特点与质量规定 (2)临床应用与注意事项 (3)经典处方分析3.吸入制剂 (1)分类、特点与质量规定 (2)吸入制剂的附加剂种类和作用 (3)临床应用与注意事项 (4)经典处方分析重点:固体制剂的速释机理:增长药物的溶解度和溶出速度;措施:固体分散、包合。一、口服速释片剂舌下片、分散片和口崩片(一)分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。服用形式:加水分散口服、含服、吞服。1.分散片的特点> 合用于规定迅速起效的难溶性药物和生物运用度低的药物> 不合用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物> 同片剂的特点2.分散片的质量规定片剂的规定+分散的规定> 溶出度测定> 分散均匀性:采用崩解时限法测定,应符合有关规定,即在 15℃--, 25℃水中应在 3 分钟之内完全崩解。3.分散片举例阿西美辛分散片【处方】阿西美辛 30g MCC 120g CMS-Na 30g 淀粉 115g 1% HPMC 溶液适量 微粉硅胶 3g【处方分析】阿西美辛——主药MCC、淀粉——填充剂CMS- Na-崩解剂1% HPMC-黏合剂微粉硅胶——润滑剂阿奇霉素分散片【处方】阿奇霉素 250g 羧甲基淀粉钠 50g 乳糖 100g 微晶纤维素 100g 甜蜜素 5g 2% HPMC 水溶液适量 滑石粉 25g 硬脂酸镁 2.5g【处方分析】阿奇霉素——主药羧甲基淀粉钠——崩解剂(内外加法)乳糖和微晶纤维素——填充剂甜蜜索——矫味剂20% HPMC-黏合剂滑石粉和硬脂酸镁一润滑剂(二)口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。直接压片和冷冻干燥法制备(口服冻干片)1.口崩片的特点> 吸取快,生物运用度高:_ 药物表面增大使其溶出速率加紧,吸取起效加紧。_ 小剂量《60mg)或分子量小的水溶性药物在口腔 pH 环境中以非离子药物形式被吸取。_ 药物通过口腔、咽喉和食管黏膜进入全身血液循坏,提高了生物运用度。 > 服用以便,患者顺应性高。 > 胃肠道反应小,副作用低。 > 避免了肝脏的首过效应:经口腔吸取。 2.口崩片的质量规定 片剂的规定+口腔片的规定+迅速崩解的规定。 > 口腔内迅速崩解或溶散、无沙砾感、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激...