成品退货管理规程一、目的:建立退货成品及收回管理规程,法律规范退货成品的入库、仓贮管理, 保证对各种原因导致的退货能够正确、及时的处理
二、适用范围:从市场退回或收回的产品
三、职责: 3
1 质量管理部:负责对退库进行检查和监督; 负责造成退货原因的调查, 评估退货产品的质量是否受到影响并给出退货产品的处理意见;3
2 供应部:负责清点、接收、退库的成品,及时做好相关成品退库记录;3
3 市场服务部:负责客户退货要求的接收,并转发相关部门,负责退货产品处理后返回市场的账务和发运指令, 必要时协助各部门查明货物在各代理商的库存及流向;3
4 相关车间:负责给出退货产品的处理意见, 如涉及车间工作及时完成退货产品处理,如翻箱操作
四、定义: 退货: 将药品退还给企业的活动
一般退货原因:一级商业企业在入库验收时发现导致的退货:运输过程中包装受损或外包装被污染, 对方不予接收;产品批号、生产日期或有效期打印不清楚
商业性退货:如双方解除商业供销合同,部分产品退回;其他原因的商业退货
产品质量原因造成的退货(一般由投诉引起) :产品不符合法定标准(包括短缺、包材错误、异物等);产品被污染;产品储存过程中变质;因不良反应造成的退货;企业启动产品召回程序收回的产品;其它质量原因造成的退货
文件种类:管理文件文件编码:LZYY—SMP-FR—0—004-00版本号:00复印份数:制定部门:质量管理部制定人:制定日期: 部门审核:审核日期:质量管理部审核:审核日期: 批准人:批准日期:生效日期: 颁发部门: GMP 办公室分发至:总经理□副经理□质量管理部□ GMP 办公室□ 中心化验室□ 人力资源部□工程部□办公室□ 生产部□市场服务部□ 物料供应部□ 前处理车间□ 提取车间□制剂车间□ 包装车间□ 质量监督办公室□五、规程内容:5
1 产成品在有效期内由