正电子药物制备质量控制规程

正电子药物制备质量控制规程为保证中心正电子药物正常生产、安全使用,根据《仪器设备的使用、质控制度及规程》制定本规程。 1、医用回旋加速器质量控制规程 1。1 离子源系统（1）操作人员每日检查一次气瓶中高纯 H2的压力，并记录。假如气体压力低于0。3MPa，则需更换气瓶；（2）回旋加速器生产过程中观察离子源电流和电压，并记录；当离子源效率下降时,应及时对离子源进行清理，并更换离子源阳极和阴极。对离子源的基本要求：① 有最大的粒子束流。② 尽量延长离子源使用寿命.③ 电离效率高。④ 气体利用率和电源功率利用率高. 1。2 真空系统真空系统提供粒子加速的真空环境，真空腔应保持在一定的压力之下,待机状态时真空腔内压力约为 3.4X10-5Pa，粒子束流从离子源提取出来进入真空腔后，真空腔内压力应小于4。0X10—3Pa,操作人员应每日观察真空腔的压力并记录。 1。3 靶系统 (1）确认富氧水足够,记录此时靶压，在“INDIVIDUAL”画面中点击“ID2"打开LTF_ID2 界面； （2）在 LTF_ID2 界面中，点击“O18 FILLING”填充富氧水,记录靶压，充靶后的压力变化应在设定值的 2%—5％； (3）轰击过程中应随时监测靶电流和准直器电流，靶电流应控制在总提取电流的 80％—90%，而准直器电流应低于总提取电流的 20％; (4）随时监测、记录靶压力的变化，随着轰击的进行，靶压力升高不能超过 20％,以免靶窗隔膜崩裂; （5）每半年进行一次靶系统维护。 1。3 水冷系统水冷系统分初级水冷和二级水冷。(1）初级水冷进入二级水冷系统的热交换器的水温应保持在 13℃-18℃,管路中压力应保持在 1。5MPa 左右可达到最好的冷却效果。操作人员应每日记录并定期往水箱加水并排气; （2）加速器生产时，二级水冷系统进入加速器主磁体的水温应保持在 18℃—20℃（上下浮动±1℃），管路中水压不能低于 40kPa，水量不能低于指示水位的最低点. (3)加速器运行一段时间以后管路中水压会下降，水量会减少,操作人员应及时检查水位并记录，需要时往管路中补充高纯水。 1.4 磁场系统 （1)每天在启动加速器之前应检查线圈和磁场电源系统有无冷却水外漏，并记录检查情况； （2)每周检查磁场电流的漂移情况，即分别在工作电流的 10%、50％和 100％条件下,观察电压和电流的变化并记录，要求在最大电流时运行 30min 和 8h，其电压漂移值分别应为±3ppm 和±5ppm。 1.5 射频系统 （1）定期检查 Dee 的厚度、调谐电容板的位置和驱动马达的...