浅析企业药品质量监督管理存在的问题和对策 作者：刘春兰胡永水魏春燕张鲜票孙方玉来源：《商品与质量·学术观察》2024 年第 12 期 摘要：药品质量关系到病人的健康安全，随着时代的进展和进步，人们对药品质量安全的关注程度也越来越高。随着药品监督管理部门监管力度的加大,生产企业作为质量第一责任人也做了大量的工作,内部质量监督管理取得了一定的进展和进步，但仍然存在一些问题，针对这些问题，本文提出了相应的应对措施。 关键词：药品管理 质量监督 问题 对策 一、企业内部质量监督管理存在的问题 （一）内部质量监督管理人员结构不合理 目前我国企业大都设有的质量管理部门,执行质量监督职责。而基本都处于与其他职能部门平行的地位，机构改革后，专职监督管理人员少、任务重的矛盾更加突出，业务工作无法全面展开，难以适应内审实际工作需要.而且在内审人员配置上较少重视其自身进展的内在要求，高素养的内审专职人员较少。 (二）监督管理人员能力参差不齐 内部监督人员能否完成其使命的一个重要前提就是监督人员是否具有足够的知识、技能和监督检查推断水平,是否熟悉企业生产活动中，是否熟知行业相关的法规及产品的特性，当前在企业内部进行药品质量监督管理的人员能力素养是参差不齐的,有的人能力素养比较高，在药品监督过程中可以很好地执行相应的操作，而有的工作人员则能力素养不够高，在进行药品质量监督管理的过程中不能很好地发挥相应的作用. (三）企业轻教育、重处罚现象比较普遍 要想不断提升药品生产行业的水平和质量，加强行业内部的质量意识十分重要，然而,当前企业对药品生产质量的监管还有待提高，药品生产一旦出现了问题，大多是注重惩处，忽视相应的教育，没有从根本上对药品行业的从业人员进行教育，不能提高他们的质量意识，即使是教育，很多药品生产企业也只是进行一些批判教育，没有一定的强制手段，不能产生良好的效果,最终出现屡罚屡犯的现象。 (四）企业内部用于质量监管的硬件条件不足 当前在企业内部，虽然药品监管这个环节有了很大的进展,但有些硬件条件仍然是不够的，例如用于质量监管的设备、资金等都比较缺乏，对药品监管的效率和质量有很大的影响。 二、药品质量监督管理的措施 当前药品监督管理行业存在的问题，对药品质量的影响很大，也影响了药品监督行业的进展。为了不断提高药品质量监管的水平，促进药品生产行业的快速健康进展，可以从以下几个方面着手,加强对药品质量的监...
