文件审定起草人审核人批准人部 门品管部品管部品管部签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日颁发部门品管部生效日期年 月 日分发部门机动技安部、生产部、品管部目 录1.文件审批.............................................................32 目的.................................Error: Reference source not found3 范围.................................................................24 法规和国家标准.......................................................2法规...................................................................2行业标准...............................................................2国家标准...............................................................25 工艺描述及产品介绍...................................................25.1 工艺/流程描述......................................................25。2 产品介绍..........................................................26。用户及系统要求....................................................26。1。 URS 要求.........................................................26.1。1。 URS01：设备整体要求...........................................26。1.2。 URS02：具体技术要求...........................................36。1。3. URS03：安全及环保要求.........................................46。1.4. URS04：文件资料要求...........................................56.1。5。 URS05：服务与维修要求.........................................56.1.6。 供应商对项目要求的确认........................................57.缩略词附件........................................................58.文件修订变更历史..................................................69.附件..............................................................61.文件审批起草起草部门签 名日 期机动技安部年 月 日审核审核部门签 名日 期品管部 年 月 日生产部 年 月 日批准批准人签 名日 期质量受权人 年 月 日2 目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符...
