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生化培养箱验证方案

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SPX—250B—Z 型 生 化 培 育 箱 确 认 方 案 编 号 : TS—52-014—a 江 苏 亚 邦 中 药 饮 片 有 限 公司验证立项申请表 编 号:SMP—06-001—a立项部门申请日期立项题目要求完成日期确认原因类别确认要求目的 立项部门负责人签名 质量部意见签名 年 月 日确认管理部门意见签名 年 月 日确认小组组长意见签名 年 月 日指定编制确认方案部门及人员编制确认方案要求及完成日期确认完成要求及日期确认小组签名 年 月 日备注参加仪器验证人员姓 名所 在 部 门职 务 / 职 称仪 器 确 认分 工质 量 部负 责 人组 长质 量 保 证部负 责 人过 程 监 督化 验 室化 验 室 负 责人质 量 检 测化 验 室化 验 员质 量 检 测化 验 室化 验 员质 量 检 测其 他验 证 方 案 审 批 表 编号:SMP—06—001-b 审批程序部 门负 责 人签 名日 期备 注起草审核质 量 部化 验 室确 认 管理 部 门批 准批准人: 日期: 年 月 日备注江苏中药饮片有限公司确 认 方 案题 目SPX-250B—Z型 生 化 培 育 箱 验 证 方 案编 码TS—52—014—a起 草 人起 草 日 期 年 月 日审 核 人审 核 日 期 年 月 日批 准 人批 准 日 期 年 月 日 目 录1. 概 述2 。 目 的3 。 范 围4 。 确 认 小 组 成 员 及 职 责5. 方 案 执 行6. 确 认 内 容6.1。 文 件 检 查6.2。 安 装 确 认6.3. 运 行 确 认6 。 4. 性 能 确 认6 。 5. 确 认 结 论6.6. 再 确 认7. 参 考 文 件1 .概述 SPX-250B-Z 型生化培育箱为化验室常用仪器,为确认该仪器各项性能符合要求,制订本方案对该仪器进行确认。仪器主要参数如下项 目技术参数控温范围℃室温+5℃~50℃ 电压220±10v 电炉丝功率360W外形尺寸( 毫米)615×560×1597内室尺寸( 毫米)505×450×1100温度波动度℃ ±1.5℃均匀度±2℃确 认 计 划 :安 装 确 认 : 从 _____ 年 ___月 _____ 日 至 _____ 年___月 ___日 ; 运 行 确 认 : 从 _____ 年 ___月 _____ 日 至 _____ 年___月 ___日 ; 性 能 确 认 : 从 _____年 ___月 _____ 日 至 _____ 年 ___月 ___日1.2. 仪器用途用于实验室细菌、霉菌、微生物的培育等。2. 确认目的 对该仪器进行运行确认及性能确...

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