第七讲：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深化的评价，而是流于形式或走过场,起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用.对这三性的简单理解:适宜性：能不能用充分性：够不够用有效性：有没有用 一、适宜性 适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程.这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力,以实现规定的质量方针和质量目标。 不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点,质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应,适合于组织的运动。而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变;科学技术的不断进步等。 组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更;组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采纳新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化;生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。 由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应. 二、充分性 充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度. 充分性要求组织的质量管理体系结构合理,过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力,因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时,要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合 ISO 9001:2024 标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力,以实现持续改进。具体讲,质量管理体系的充分性包括以下两个方面. 第一是组织是否识别了所有的质量...
