色谱柱管理规程

色谱柱管理规程1.目的本文件规定了色谱柱的采购、接收、使用、保养和保存，以确保色谱柱达到合理应用和法律规范应用的管理法律规范。2.适用范围本文件适用于本公司色谱分析用色谱柱的管理。3。责任3。1。本文件由质量部 QC 负责起草，质量部部长审核,生产技术副总经理批准。3.2。质量部 QC 负责实施。3.3。QC 主管负责监督检查.4。内容4。1.色谱柱的采购QC 根据检验需要提出购买申请，注明柱子固定性类型、购买数量、规格、用途等，QC 主管审核批准。由供应部从定点供应商处购买。4.2.接收4.2.1。编号、登记对于新购进的色谱柱必须造册编号登记,贴上标签，注明编号。编号用阿拉伯数字表示，以此类推不重复使用。填写色谱柱登记表，内容包括：生产公司、品名、型号规格、编号、购进时间、启用时间、固定相类型、单价等。4.3.存放色谱柱分类存放。不同的色谱柱按柱子当时柱效不同放入不同的盒中,并标注不同状态以便区分避开混淆。色谱柱根据不同的柱效分为三类，使用良好；需要保养；停止使用.保养前放入“需要保养”的盒中;保养后并能提高柱效达到检验要求的放入“使用良好"的盒中；保养后不能提高柱效并影响检验结果的放入“停止使用”的盒子中。4。4.使用与保养每启用一根色谱柱，在色谱柱标签上填写启用日期，放入“使用良好"的色谱柱盒中。对于不同的样品可使用不同的色谱柱，也可使用同一根色谱柱，但必须确保色谱柱类型、柱效符合要求。对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长，容易干柱影响柱效， 每根柱子每三个月保养一次,每一次做好保养记录.频繁使用的柱子，因为使用时间长，造成柱效降低或柱压增高等不利于检验结果的现象时，也要对柱子作出相应的保养处理,并做好保养记录。4。5。使用后清洗色谱柱每次使用后要对柱子进行冲洗。冲洗分为两个方法：方法一（流动相为简单的有机相与水混合的）用 50％的甲醇冲洗 15-30 分钟，最后用纯甲醇冲洗 15-30min;方法二（流动相中含磷酸或盐类或缓冲液的）先用重蒸馏水冲洗 15min，然后用 50%的甲醇冲洗 15—30min，最后用纯甲醇冲洗 15—30min。色谱柱的使用和冲洗方法都体现在高效液相色谱仪使用记录里面。4.6。色谱柱的保存4。6.1。气相色谱柱对于暂不使用的色谱柱，应小心存放，可用硅橡胶块、帽或其他方式将两端封闭，置于盒中。4。6.2。液相色谱相首先色谱柱必须清洗洁净后才能贮存,柱子不能贮存于水或水性溶剂中,否则会引起微生物的滋生.反相色谱柱可以贮存于甲醇或乙腈中...