一、前言 药事管理学学科是药学科学的一个分支，是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科,它是运用现代管理学等社会科学的原理和方法，以药学事业各个要素和环节为讨论对象,通过认识社会与经济、法律与伦理、历史与文化等外部环境因素以及内部人为因素对药学事业的影响作用,探究药学事业各种管理活动的一般规律,以实现对各种药学事项与活动的科学化管理，促进药学事业的进展。本课程要求学生掌握药事管理学的基本理论，基本知识和基本技能。熟悉药事管理学在药学中的地位和重要性。了解现代药事管理学在医药科学领域中的新进展，并能运用药事管理理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。教材选用孟锐主编《药事管理学》(第 2 版），科学出版社 2024 年 7 月出版。二、授课内容及分级要求第一篇 总 论第一章 绪 论1．掌握:药事、药事管理、药事管理学科的基本概念和含义，药品与药品的分类，药师、执业药师的含义以及对执业药师准入的有关规定，执业药师的职责、执业药师继续教育;2．熟悉：药事管理学的主要内容、主要讨论方向和进展历程，学习药事管理学的目的与意义，执业药师的道德准则;3．了解：药事管理学的讨论内容、讨论方法、基本程序及在国内外的进展历程，药学与药学事业，博弈论,关于社会药学;第二章 药事管理组织体系与职能1．掌握：药品监督管理行政监督组织体系中国家食品药品监督管理局的职能和省级药品监督管理部门的职能，药品技术监督管理组织体系中药品检验机构的职能以及国家食品药品监督管理局直属的技术机构的职能划分，药品监督管理的主要行政手段，药品监督管理的禁止性规定，药品监督检验的类型,药品生产企业、经营企业和使用单位的主要内容，中国药学会的基本情况；2．熟悉：药品监督管理的性质、范围、分类和原则,药品监督检验的概念和性质，药学教育组织、科研组织和药学社会团体的主要内容，世界卫生组织、欧盟、美国、日本药事管理组织体系；3．了解:港、澳、台药事管理组织体系、基本程序及在国内外的进展概况；第三章 国家药物政策与管理制度1．掌握：国家基本药物的概念、特点和要点，国家基本药物的遴选原则和配套机制，我国基本医疗保障制度，药品分类管理的基本概念和药品分类管理中对生产、流通、使用、标识物和广告的具体规定，国家药品储备制度的概念、药品管理法中药品储备制度的条款规定、我国药品储备主管机构和职责;2．熟悉：国家药物政策的目标、基本内容，国...
