药品不良反应报告和监测培训测试题单位： 姓名： 分数： 一、填空题：（每题 5 分，共 30 分）（1）ADR 报告类型分为 、 、 和 四类. （2）药品不良反应的特点有 、 、 及可塑性、可控性。（3）药品不良反应报告要本着 的原则.（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应( ）（ ）（ ）.生产批号应仔细( ），必要时要进行（ ).（5）国内有无类似不良反应一栏填报,以 为准。（6）国家对药品不良反应实行 定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须 报告，必要时可以 报告。二、选择题：(可以多选或单选）(每题 2 分，共 50 分）A 类 1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ ）A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2。代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测,并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应。A 已经载明 B 未载明 C 不能判定 4。药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ）A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于( ）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（ ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A 及时报告 B 发现之日起 10 日内 C 15 个工作日内6。.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报,并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果B 类: A、药品不良反应 B、严重、罕见的药品不良反应 C、可疑不良反应 D、禁忌症 E、监测统计资料7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（ ）8、怀疑而未确定的不良反应是9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（ ) 10、上市五年以上的药品,主要报告药品引起的（ ）A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 11、药品生产经营企业和医疗预...
