西乌旗蒙医医院关于药品、医疗器械安全管理情况的自查报告旗食品药品监督管理局： 为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，法律规范药品使用和管理.医院成立了以院长为组长的自查小组，根据西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理法律规范》《法律规范药房的标准》逐一自查，逐一对比,自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下： 一、 机构、人员与制度： 我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质.设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并仔细组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。我院害建立了继续教育培训计划,重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区2024 年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的法律规范性文件等来提高人员素养，进一步法律规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格根据规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。 二、 采购与验收： 严格根据上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格根据标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。 三、 落实法律规范药房管理制度： 严格根据法律规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。 四、 药品储存与养护: 仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色,待验、退货区为黄色，不合格区为红色.在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报...
