药品召回的管理制度一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，;二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》；三、范围:本公司已经销售的存在安全隐患的药品；四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部；五、规定内容：;1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本；1.1 上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产；1.2 药品监督管理部门依照相关规定药品召回的管理制度一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，法律规范药品召回流程。二、依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，《药品召回管理办法》等.三、范围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品。四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部。五、规定内容:1。凡公司所经营的药品符合下列条件之一的,适用本规定启动药品召回程序：1.1 上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营)的药品.1.2 药品监督管理部门依照相关规定，公布并明确规定立即停止销售使用或责令召回的。1。3 已证实或高度怀疑药品被污染的;1.4 经营过程中发现有严重不良反应的。1。5 使用过程中发现或客户投诉反映并证实为质量问题的（如不合格或过期失效等等)；1。6 在库检查发现,经核实判定为不合格或可能存在安全隐患、危害人体健康的。1.7 药品调配、发放错误以及可能给公司造成经营风险的情况。2.召回相关部门职责：2。1 质量管理部：收集、分析、发布本公司所经营药品的质量信息,确定并向各相关部门传达《药品停售通知单》、《药品召回通知单》；跟踪、指导、监控药品召回实施过程，整理所召回药品的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。2。2 采购部：收集、反馈有关药品召回信息，申请启动召回程序；联系供货商协商制定召回实施计划，统计、催收药品召回实施费用及协调处理有关索赔事宜；跟踪药品召回实施进度，及时办理召回药品的采购退出。2.3 销售部：根据《停售通知单》《药品召回通知单》制定召回实施措施,及时通知下游客户办理销售退货；汇总销售退货情况及下游客户索赔要求并及时向采购部、质量管理部反馈，与采购部共同协商确定有关召回费用额度及相关索赔事宜。2。4 储运部:在质量管理部指导下负责召回药品的退货入库、在库储存、进货退出或在质量管理部监督下执行药品销毁。3。被召回的药品在储存和运输的过程中，应当保持被召回药品的...
