预防性维护计划管理规程1、目的建立预防性维护计划，为了保证厂房、设施、设备等使用寿命，减少故障发生的可能性
2、使用范围本规程适用于生产用厂房、设施、设备等
3、责任人工程部经理，设备管理员4、内容4
1 预防性维护：指为了延长厂房、设施、设备等有用寿命和避开减少故障,根据批准的书面规程，在厂房、设施、设备等操作阶段定期进行的保养、检查等活动4
2 预防性维护计划包括内容:设备名称、设备编号、负责部门或人员、具体维护内容、每项维护的时间周期等；维护周期根据用途、经验、风险分析及供应商的建议制定
3 设备(系统）日常维护职责4
1 设备部部长负责根据生产部制定的生产作业计划制定预防性维护计划，安排各时期工作任务并在有异议的情况下进行协调,达成一致，以保证预防性维修工作有效的进行
2 设备部负责添加，取消或延迟设备的维护计划，以及由此产生的相关表格的更新, 添加
取消或延迟设备的维护计划需经过系统拥有部门的同意
更新后的维护计划由设备部制定，设备部长审核质量部批准后才可生效
(预防性维护计划修改控制单参见附录 1）
3 设备使用部门负责建议将新的设备加入预防性维修计划中同时负责与设备部共同确定设备最适当的预防性维护时间，以及对设备预防性维护计划所作的任何更改
4 设备使用部门负责人为执行预防性维护工作提供时间和便利；并负责对所维护设备的验收签署意见
可根据具体的情况进行授权
5 质量管理部负责对与 GMP 设备所作的预防性维护工作作出认可,并对关键区域内的活动进行监督
4 计划制定与实施4
1 每年 12 月 31 日之前，设备部部长负责制定下一年度预防性维护计划
此计划应得到设备(系统)使用部门负责人和 QA 经理 的认可
年度预防性维护计划包含为月以上的设备预防性维护工作
(年度维护计划参见附录 2 样表）
