3γ-GT试剂SOP新结构改4

1 临床意义样品 γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）活力的检测见于：肝胆疾病（胆道梗阻、堵塞性黄疸、胆管炎、胆囊炎、传染性肝炎、脂肪肝、酒精性肝硬化）、胰腺疾病（急慢性胰腺炎、胰腺肿瘤）、脂肪肾、心肌梗死、前列腺肿瘤、肾病等。2 检测原理γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺＋甘氨酰甘氨酸γ-谷氨酰甘氨酰甘氨酸＋5-氨基-2-硝基苯甲酸本法以溶解度较大的 γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺为底物，甘氨酰甘氨酸为谷氨酰基的受体。在 γ-GT 的催化下，谷氨酰基转移到甘氨酰甘氨酸分子上，同时释放出黄色的 5-氨基-2-硝基苯甲酸，引起 405—4l0nm 处吸光度的增高。吸光度增高速率与γ-GT 活性呈正比关系。3 样品样品为血清、血浆（1.8mgEDTA 或 0.1mg 肝素可抗凝 1.0ml 血液）。4 试剂盒4.1 试剂组成R1： 检测试剂 1Tris 缓冲液 100.0mmol/L甘氨酰甘氨酸 100.0mmol/LR2： 检测试剂 2γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0mmol/L含非反应稳定剂和防腐剂Cal.：γ-谷氨酰基转移酶校准品*注：*表示试剂盒不附校准品，请用户另行购买。4.2 试剂准备即用型液体双试剂,开瓶装载即可使用，用后应与时冷藏保存。4.3 试剂稳定性试剂 2～8℃密闭避光贮存可稳定至试剂盒标示的有效期，开瓶上机 2～8℃避光稳定 30 天。5 操作步骤5.1 检测参数设定 详见附件。5.2 校准5.2.1 校准品 使用迈克科技##公司(以下简称迈克公司)γ-谷氨酰基转移酶校准品进行校准。5.2.2 校准品准备小心打开 γ-谷氨酰基转移酶校准品瓶盖，准确吸取标示量蒸馏水或去离子水复溶，密闭避光轻轻混匀 30 分钟，用前颠倒混匀数次即可使用，防止起泡沫。5.2.3 校准品稳定性γ-谷氨酰基转移酶校准品 2～8℃或冰冻避光贮存可稳定至标示的有效期。5.2.4 校准间隔 推举校准间隔为 20 天。当试剂更换应重新进行校准。仪器维修后请参照仪器标准操作程序进行校准。5.2.5 校准品溯源性γ-谷氨酰基转移酶校准品可溯源到 JSCC ERM。5.3 质控5.3.1 质控品建议使用迈克公司的液体生化质控血清（提供值仅供参考，其靶值与参考围由厂家通过实验确定）。5.3.2 质控品准备液体生化质控血清置室温放置 15 分钟,混匀后即可使用,混匀时应避开气泡产生；用后与时冷藏保存。5.3.3 质控品稳定性启用前，在-10～-20℃贮存可稳定至标示的有效期；启用后，在 2～8℃贮存可稳定 20天。6 方法学特性6.1 准确度检测结果的相对不准确度≤±10%。6.2 精密度检测新奇临床血清...