GSP计算机管理系统操作程序VIP专享

计算机管理系统操作程序1.目的：建立公司计算机管理系统操作程序。2.依据：依据《药品经营质量管理规 X》与其《药品经营质量管理规 X 现场检查指导原则》。3.适用 X 围：适用于包括质量管理、行政人事、采购、验收、养护、仓储、财务，销售、运输各部门的计算机管理系统操作。4.职责：公司各部门相关人员。5.内容:1、由质量管理部门和计算机管理员负责依照公司各岗位管理操作程序编制计算机软件的使用和管理功能，并交付有设计制作资质的软件设计公司进行管理软件的制作。2、由计算机管理员对制作好的管理软件进行验收，要求对各个岗位与整体的使用程序进行调试和整理，保证预期的使用效果，并能够满足 GSP 对药品经营管理的要求。3、由质量管理部门和计算机管理员制定计算机软件各岗位的操作使用规程，并对各岗位使用计算机管理软件的人员进行培训，考核。按规定经过培训，考核成绩合格的人员方可操作计算机管理程序。4、由质量管理员指导，计算机管理员操作，对公司各岗位人员进行操作权限的编排，各岗位的使用权限应当清楚，不重叠。并根据 GSP 要求，制定质量管理标准控制，由程序中的制定的质量标准自动识别工作流程的放行。5、由计算机管理员依照编制好的员工岗位权限，对员工发放管理软件登陆使用信息，由使用者保存，应道注意对自己使用的登录信息做到 XX，由质量管理员监督，防止人员之间互相跨权限登陆使用计算机管理系统。6、由计算机管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应实行安全，XX 的储存管理，对每天产生的数据信息进行备案，防止数据的缺失，数据应保存至少 5 年。7、当数据的录入产生因输入疏忽产生的错误时，操作人员应当与时联系质量管理部门与计算机管理员提出数据修改申请。由质量管理员审核、确认后，指导计算机管理员进行数据的修改，修改的内容应当记录在《计算机管理程序运行备注》上，并有修改申请人签名。8、管理系统软件应有和当地药监部门网络相连通的的窗口，通过此窗口将需要上报给当地食品药品监督管理部门的信息与时的传递。9、各岗位管理系统操作规程：9.1、行政人事部门：9.1.1、建立人员信息库，人员数据必须与公司人员花名册相符，建立人员 XX，岗位以与人员编号；若当人员发生变动时，由人力资源部门向计算机管理员发出变更申请，对人员信息进行修改。9.1.2、当公司有公示信息发布时，由办公室人员在系统管理软件上进行信息的编写，并发布到信息传递窗口，...