QC技能考核培训手册

QC 技能考核培训手册汇编人：黄骏 审核人：丁海宏一、 基础知识1.宝众宝达产品的分类宝众宝达药业生产的产品共分为三大类：人用药（API）产品为一类，物料代码以 1 开头，如 101代表“西咪替丁”，103 代表“氢溴酸右美沙芬”，内部检品编号以 B 开头，如 B131105001 代表 2024 年 11 月 05 日接收的第一个人用药样品；咪唑类产品为第二类，物料代码以 2 开头，如201 代表“苯硫咪唑”，202 代表“奥芬达唑”，内部检品编号以 C 开头，如 C131105001 代表2024 年 11 月 05 日接收的第一个咪唑类样品；精细化学品为第三类产品，物料代码以 3 开头，如301 代表“唑草酮”，302 代表“甲磺草胺”，内部检品编号以 D 开头。另外，进厂物料的内部检品编号以 A 开头。2.玻璃器皿的使用、清洁、干燥1）. 日常管理1.1玻璃计量仪器一旦损坏应及时通知计量管理员，便于计量管理员在相应的台帐上作好记录；遇有编号残缺、掉落或字迹不清的，应通知计量管理员，进行重新计量检定或重新粘贴计量标签。1.2化验员在使用或清洗玻璃仪器的过程中有破损，或发现已损坏的，应及时在玻璃仪器破损情况登记表上作好记录。1.3化验员在实验完成后，由负责该实验的化验员及时清洗用过的玻璃仪器。如当天来不及清洗或需要浸泡的，应将待清洗的玻璃仪器放置化验室待清洗区并挂待清洗标识，以防混淆。洗净的玻璃仪器应分类存放。玻璃仪器清洗洁净后，应置于 “晾干区”晾干或至于烘箱中烘干（注：容量器具不宜干燥），待玻璃容器干燥后，再将其置于“干燥区”.1.4化验室指定专人负责化验室玻璃仪器的申购和领用，以满足日常检验的需要。2）. 清洗2.1手工清洗2.1.1一般器皿2.1.1.1 对于水溶性的物质，可先用自来水进行冲洗，再用毛刷刷洗，最后用纯化水冲洗 2～3次，倒扣、晾干。2.1.1.2 对于不易用水洗净的玻璃仪器，可先用洗涤剂洗涮。先将仪器用水湿润，再用毛刷蘸取少许洗涤剂（一般为合成洗涤剂或洗衣粉），将仪器内外刷洗一遍，然后用自来水冲净，最后用纯化水冲洗 2～3 次，倒扣、晾干。2.1.1.3 对于用上述方法仍难洗净或者不便用刷子刷洗时，可根据污物的性质，选用适宜的洗涤剂洗涤。洗涤时，应先把仪器内的水沥掉，然后加入少量的洗液，再斜着缓慢转动，使仪器的内壁全部湿润，来回转动几次后，将洗液倒回原瓶回收再使用。若先用洗液将仪器浸泡一段时间或用热的洗液进行洗涤，则去污效果更佳。接着用自来水冲净，再用...