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QC技能考核培训手册

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QC 技能考核培训手册汇编人:黄骏 审核人:丁海宏一、 基础知识1.宝众宝达产品的分类宝众宝达药业生产的产品共分为三大类:人用药(API)产品为一类,物料代码以 1 开头,如 101代表“西咪替丁”,103 代表“氢溴酸右美沙芬”,内部检品编号以 B 开头,如 B131105001 代表 2024 年 11 月 05 日接收的第一个人用药样品;咪唑类产品为第二类,物料代码以 2 开头,如201 代表“苯硫咪唑”,202 代表“奥芬达唑”,内部检品编号以 C 开头,如 C131105001 代表2024 年 11 月 05 日接收的第一个咪唑类样品;精细化学品为第三类产品,物料代码以 3 开头,如301 代表“唑草酮”,302 代表“甲磺草胺”,内部检品编号以 D 开头。另外,进厂物料的内部检品编号以 A 开头。2.玻璃器皿的使用、清洁、干燥1). 日常管理1.1玻璃计量仪器一旦损坏应及时通知计量管理员,便于计量管理员在相应的台帐上作好记录;遇有编号残缺、掉落或字迹不清的,应通知计量管理员,进行重新计量检定或重新粘贴计量标签。1.2化验员在使用或清洗玻璃仪器的过程中有破损,或发现已损坏的,应及时在玻璃仪器破损情况登记表上作好记录。1.3化验员在实验完成后,由负责该实验的化验员及时清洗用过的玻璃仪器。如当天来不及清洗或需要浸泡的,应将待清洗的玻璃仪器放置化验室待清洗区并挂待清洗标识,以防混淆。洗净的玻璃仪器应分类存放。玻璃仪器清洗洁净后,应置于 “晾干区”晾干或至于烘箱中烘干(注:容量器具不宜干燥),待玻璃容器干燥后,再将其置于“干燥区”.1.4化验室指定专人负责化验室玻璃仪器的申购和领用,以满足日常检验的需要。2). 清洗2.1手工清洗2.1.1一般器皿2.1.1.1 对于水溶性的物质,可先用自来水进行冲洗,再用毛刷刷洗,最后用纯化水冲洗 2~3次,倒扣、晾干。2.1.1.2 对于不易用水洗净的玻璃仪器,可先用洗涤剂洗涮。先将仪器用水湿润,再用毛刷蘸取少许洗涤剂(一般为合成洗涤剂或洗衣粉),将仪器内外刷洗一遍,然后用自来水冲净,最后用纯化水冲洗 2~3 次,倒扣、晾干。2.1.1.3 对于用上述方法仍难洗净或者不便用刷子刷洗时,可根据污物的性质,选用适宜的洗涤剂洗涤。洗涤时,应先把仪器内的水沥掉,然后加入少量的洗液,再斜着缓慢转动,使仪器的内壁全部湿润,来回转动几次后,将洗液倒回原瓶回收再使用。若先用洗液将仪器浸泡一段时间或用热的洗液进行洗涤,则去污效果更佳。接着用自来水冲净,再用...

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