第一章 绪论一、基本概念1、药理学(pharmacology) 是讨论药物与机体 (含病原体) 相互作用及作用规律的学科
2、药效学(pharmacodynamics) 讨论药物对机体的作用及作用机制的学科
3、药动学(pharmcokinetics) 讨论药物在机体的影响下所发生的变化及规律的学科
4、药物(drug) 指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的化学物质
5、药物、食物、毒物三者之间辨证关系
三者之间没有质的区别，只有使用的目的和量的不同
二、药理学的学科任务1、阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供依据2、讨论开发新药，发现药物的新用途3、为其他生命科学的讨论探究提供重要的科学依据和讨论方法四、理学的进展简史 《神农本草经》收载药物 365 种；唐代《新修本草》为我国政府颁发的第一部药典，收载药物 844 种；明朝李时珍《本草纲目》全书 52 卷，190 万字，收载药物 1892 种，药方 11000 条，图谱 1162 幅
出现生化药理学、分子药理学、免疫药理学、遗传药理学、临床药理学等新型学科分支
五、新药开发与讨论新药：指我国未生产过的药品
已经生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理
1、新药的来源（天然、半合成、全合成）2、新药开发与讨论1）临床前讨论2）临床讨论Ⅰ 期：在 20-30 例成年志愿者肾上进行初步的药理学及人体安全性试验
Ⅱ 期：为随机双盲对比，主要是对新药的安全性及有效性作初步评价，推举临床给药剂量
Ⅲ 期：上市前、试生产期间，扩大多中心试验，对新药安全性、有效性进行社会考察
Ⅳ 期：上市后大范围的安全性和有效性评价，包括不良反应
3）上市后药物监测第二章 药物代谢动力学(pharmcokinetics)一、药物的体内过
