起草部门：质管部质量管理制度执行情况考核管理制度起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：起草人：审核人：批准人：版本号：2018 年版变更记录：变更原因及目的：一、目的：为保证公司质量管理制度的有效运行，确保质量管理制度的适应性、有效性、充分性，制定本制度。二、范围：本制度适用于本公司每年度质量管理制度执行情况考核的管理。三、职责：质量评审小组对本制度的实施负责。四、内容：1. 公司每年一次对质量管理制度的执行情况进行全面的检查及考核，时间为每年的 11-12 月份，属于质量管理体系内审的范畴。2. 检查内容2.1 各部门各项质量管理制度的执行情况。2.2 各部门及岗位质量职责的落实情况。3.制度执行情况的检查考核方法3.1 资料的检查：查看各记录、凭证、表格、档案等内容填写是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。3.2 现场观察：现场观察员工操作情况，有否违反操作规范现象，考核各岗位现场管理是否规范、全面。3.3 知识测试：通过现场提问的方式，考核各个岗位人员对质量管理制度、岗位职责及岗位规范操作的掌握情况。4.制度考核方式：4.1 质量评审小组依据《质量管理制度执行情况检查考核记录》对质量管理制度执行情况进行检查。4.2 检查完毕，对检查结果进行总结，认真分析检查过程发现的问题，分清责任部门与责任人，对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提出修改方案，对由于人为因素造成的问题应提出整改措施、限期整改，并落实到责任人。4.3 质管部负责对质量管理制度执行情况检查与考核过程进行详细记录，将检查的制度名称、被检查部门、岗位、检查结果以及整改措施、整改期限、责任人等详细记录在《质量管理制度执行情况检查考核记录》及《问题改进措施跟踪记录》中，检查人员以及涉及部门及岗位人员均应在记录中签字、确认。4.4 质管部负责对整改项目进行复查，并总结复查结果。5.质量管理制度执行情况考核的相关记录表格统一由质管部进行保管、存档。起草部门：质管部计算机信息系统管理制度起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：起草人：审核人：批准人：版本号：2018 年版变更记录：变更原因及目的：一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局域网医药商业管理软件系统的完备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时安全并符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。二、范围：本制度适用于本公司计算机信息系统使用的管理。三...
