第 1 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 145 页深圳市药品零售企业质量管理体系文件深圳市药品监督管理局 GSP 认证工作办公室第 2 页 共 145 页第 1 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 145 页质量管理体系文件使用说明1、 该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件
2、 该书不作为 GSP 认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改
3、 企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定，合理设置企业的各岗位
4、 企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件
第 3 页 共 145 页第 2 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 3 页 共 145 页目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 72、质量管理体系文件检查考核制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 103、质量记录管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 124、特殊管理药品管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 155、药品购进管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 186、药品验收管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 207、药品储存管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 228、药品陈列管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 249、药品养护管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 2610、 首营企业和首营品种审核制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 2811、 药品销售管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 311
