第 1 页 黑龙江明辉医疗器械有限公司医疗器械质量管理体系文件 (2017 年版)公司名称：***有限公司第 2 页 第 1 页 黑龙江明辉医疗器械有限公司目 录MH-YLQXZZ001 质量管理职责.......................................1MH-YLQXZD-001 质量管理的规定制度.................................5MH-YLQXZD-002 疗器械供货商资格审核管理制度.......................7MH-YLQXZD-003 医疗器械采购管理制度...............................9MH-YLQXZD-004 医疗器械收货管理制度..............................11MH-YLQXZD-005 医疗器械验收管理制度..............................13MH-YLQXZD-006 医疗器械库房贮存管理制度..........................15MH-YLQXZD-007 医疗器械出库复核管理制度..........................17MH-YLQXZD-008 医疗器械销售管理制度..............................19MH-YLQXZD-009 医疗器械售后服务管理制度..........................21MH-YLQXZD-010 不合格医疗器械管理制度............................23MH-YLQXZD-011 医疗器械退、换货管理制度..........................25MH-YLQXZD-012 医疗器不良事件监测和报告管理制度..................27MH-YLQXZD-013 医疗器械召回规定管理制度..........................30MH-YLQXZD-014 设施设备验证、校准和维护管理制度..................34MH-YLQXZD-015 卫生和人员健康状况管理制度........................36第 3 页 第 2 页 黑龙江明辉医疗器械有限公司MH-YLQXZD-016 质量管理培训及考核管理制度........................38MH-YLQXZD-017 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度..............40MH-YLQXZD-018 医疗器械追踪溯源管理制度..........................43MH-YLQXZD-019 质量管理制度执行情况考核管理制度..................45MH-YLQXZD-020 质量管理自查管理制度..............................47MH-YLQXCX-001 医疗器械资质审核程序...........................................................51MH-YLQXCX-002 医疗器械购进控制程序...........................................................54MH-YLQXCX-003 医疗器械收货控制程序...........................................................57MH-YLQXCX-004 医疗器械验收控制程序...........................................................60MH-YLQXCX...
