《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第 84 号） 刘 伟新乡医学院第三附属医院药剂科新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 2控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。背 景 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全，卫生部根据相关法律法规，并对 10 余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，制订了《抗菌药物临床应用管理办法》，以卫生部 84 号令形式发布。新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 3共六章59 条第六章 附则第五章 法律责任第四章 监督管理第三章 抗菌药物临床应用管理第一章 总则第二章 组织机构和职责• 组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》• 2011 年 4 月 11 日起征求全国意见• 制定《抗菌药物临床应用分级管理目录》 4 月 15 日起征求全国意见• 2011 年 8 月份再次征求全国意见• 2012 年 4 月 24 日卫生部 84 号令发布• 2012 年 8 月 1 日起施行背 景新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 4 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 一、总则抗生素 < 抗菌药物（合成） < 抗微生物药物 < 抗感染药物（抗蠕虫）新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 5 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 限制使用级抗菌药物是指经...
