《抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用培训教材中华人民共和国卫生部医政司卫 生 部 合 理 用 药 专 家 委 员抗菌药物是临床应用最广泛的药物之一。自 1928 年英国细菌学家弗莱明发现青霉素以来、抗菌药物挽救了数以亿万计细菌感染性疾病患者的生命、在保障人类身体健康和生命安全、提高全球人均寿命等方面发挥了重要作用。近年来、随着抗菌药物在医疗、农业、养殖、畜牧等各个领域的广泛使用、细菌耐药性也在不断增强部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌、人类再次面临感染性疾病的威胁、这也引起了世界卫生组织和世界各国的高度重视。世界卫生组织在 2025 年世界卫生报告中、把细菌耐药列为威胁人类安全的重大公共卫生问题之一；2025 年世界卫生日提出“抵御耐药性一今日不实行行动、明天就无药可用"的主题、向全世界发出了合理使用抗菌药物、遏制细菌耐药的呼声。我国政府历来十分重视合理用药工作。《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确提出要“法律规范用药、检查和医疗行为”、“为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”。国家先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规、加强药品监督管理、保证药品质量、保障用药安全、维护人民身体健康和用药权益.卫生部也先后下发了《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《中国国家处方集》等一系列规章和法律规范性文件、不断建立健全全国抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和合理用药监测系统、并先后开展 “医院管理年”、“医疗质量万里行”和抗菌药物临床应用专项整治活动、加强抗菌药物临床应用管理、法律规范医务人员用药行为、促进临床合理使用抗菌药物。为深化贯彻党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的总体部署和要求、进一步指导医疗 机构法律规范抗菌药物临床应用行为、保障患者用药安全、有效、经济、2025 年 4 月、卫生部以 84 号部长令形式发布了《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》）、提出了建立抗菌药物临床应用分级管理制度和细菌耐药预警机制、明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、’监测和预警、干预与退出全流程工作机制、加大了对不合理用药现象的干预力度、进一步明确了监督管理和法律责任。《办法》是从法制化、法律规范化的角度、对十余年来抗菌药物临床应用...
