芦可替尼中文说明书

芦可替尼中文说明书芦可替尼中文说明书 【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2024 年 11 月 16 日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】 分子量为：404.36【生产公司】诺华 【适应症】 芦可替尼作为一种激酶抑制剂，用于治疗：（1）骨髓纤维化：中度或高风险的骨髓纤维化：包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化，原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。（2）真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。 【剂量和药物管理】 （1） 骨髓纤维化：根据血小板计数来进行剂量调整。A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每 24 周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。 B. 对血小板计数小于 50 × 109/L 中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后，可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表 2 示范以前中断后再开始 Jakafi 可能使用最大允许剂量。 C． 根据反应调整使用剂量： 在前 4 次治疗中不增加使用剂量，且之后增加使用剂量的频率应＞2 周/次。假如无响应可将剂量增加至 5mg/次、每天 2 次，最大剂量为 10mg/次、每天 2 次。 D．出血症状的剂量调整：一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。假如出血症状症状缓解，可在恢复先前的使用剂量。假如出血症状缓解，但潜在的出血原因仍存在，可考虑低剂量恢复治疗。 （2）真性红细胞增多症： 初始计量为 10mg/次，每天 2 次，并根据安全性和有效性进行剂量的调整。 A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每 24 周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B．与强 CYP3A4 抑制剂或氟康唑同时用药的剂量调整：当芦可替尼与强CYP3A4 抑制剂同时给药时，调整剂量 (例如但不限于 boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦 、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦 、泰利霉素、伏立康唑)，与氟康唑同时给药时，氟康唑的剂量应≤200mg。 C. 器官受损：肾受损： 在有肾受损志愿者中药代动力学讨论基础上，对...