文件名称试剂及试液管理规程文件编号版本号页码制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期管理部门质量部分发部门总经理口技术部口质量部口生产部口管理者代表口商务部口销售部口行政部口仓库口序号修订原因及目的修订内容文件新建文件名称试剂及试液管理规程文件编号版本号页码目的规范实验室用试剂、试液、培养基和检定菌的管理，是管理过程及方法符合规定。适用范围适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。引用参考文件药品生产质量管理规范（年修订）药品生活参质量管理规范实施指南《培养基管理规程》《菌种管理规程》《实验室废弃物处理操作规程》职责理化负责试剂和试液的申购配制、贮存、领用、报废和记录管理。微生物负责培养基的申购、贮存、适用性检查、领用、报废和记录管理，菌种的申购、贮存、确认、传代、领用、销毁和记录管理。负责对试剂、试液、培养基和菌种的管理过程进行监控。质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进行符合性指导，并对管理过程提供资源。程序试剂管理试剂申购负责试剂库存量的管理，根据《采购控制程序》进行申购，申购单经质量部经理批准后交商务部进行采购。应经过试剂管理方面知识的培训，保证试剂库存满足检测要求，申购、验收、贮存等过程管理符合规定。试剂验收试剂入库前，应检查试剂外观，验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》，标签内容包括：试剂名称、厂家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收人，接收日期，同时登记《试剂试液验收配制、贮存、领用记录》记录内容包括品名、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、有效期、规格、数量等。试剂领用领用人原则上应该是实验室人员，并且对试剂的性质、规格、用途完全清楚，否则，试剂管理不应发放相关试剂。上述条件符合的领用人，领用之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满足试验要求，试剂无厂家标签和试剂接收签的，或者两签信息不全，应拒绝领用。领用人使用前应该观察试剂性状、颜色、澄清、有无沉淀等情况。变质试剂不得使用。试剂在经验收合格进行贮存后的首次领用应该由试剂保管填写《试剂开瓶签》，标签信息应该包括试剂名称、开启日期，开启后贮存条件、开启后有效期，开启人等信息。试剂使用遵循用多少取多少的原则，从试剂瓶内取出的多余试剂不得倒回原试剂瓶中。取用时应注意保护变迁，避免试剂污染遮盖标签信息。对于采购的试剂，应遵循厂家给定的有效期，厂家无有效期规定的，应该查...
