《药品追溯管理制度》VIP专享

《药品追溯管理制度》一、目的：为保证药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品经营全过程追溯体系，制定本制度。二、依据。国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的 28 号令等法律法规。三、适用范围。适用于本公司药品经营全过程追溯系统的管理。四、责任部门。质量部、业务部、储运部、财务部。五、内容：1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。2、药品追溯系统由计算机管理环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。4、系统追溯：建立采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程质量管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。5、票据追溯。仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。5.1 随货同行单追溯：药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。5.2 发票追溯：财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。6、物流运输追溯：6.1 公司购进的药品必须送达公司仓库，经收货员核对购进记录后方可收货。6.2 公司销售的药品必须送达客户的所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构的药库，并做好签收记录。6.3 委托运输要做好详细记录，发货前通知客户做好收货准备，约定收货时间。过了收货时间后要跟踪收货情况，确保药品送达。可采用电话、传真、微信、等跟踪方式。7、购销流向追溯：7.1 采购、销售药品应当建立采购、销售记录。7.2 采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货...