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试液、指示液、缓冲液管理规程

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第页共页标准管理规程文件名称DDDDDDDDDDDDDD编码文件类别质量控制类版本号颁发部门质量技术中心职责起草人审核人审核人批准人LJU/亠冈位签名日期生效日期年月日总页码共页分发部门企业负责人□质量负责人□质量受权人□生产负责人□质量保证室□质量控制室口生产部门□米购部门□技术部门□行政部门□财务部门□营销部门□口、目的:建立试液、指示液、缓冲液管理规程,规范对其的管理。二、适用范围:第页共页检验用试液、指示液、缓冲液的配制、使用、贮存管理。三、职责:、人员:负责按本规程要求进行试液、指示液、缓冲液的配制和使用、贮存。、主管:负责对试液、指示液、缓冲液管理过程进行过程监督。四、正文:、试液、指示液、缓冲液的配制配制均应严格按中国药典规定进行操作,药典无规定,应按相应的操作规程进行。配制后应填写《试液、指示液、缓冲液配制记录》,见附件,内容包括配制试液名称、批号、浓度、配制体积、配制日期、有效期、配制人、监配人、贮存条件及所用试剂、试药名称、批号、用量等。危化品及毒性试液的配制,应填写《检验用特殊试剂(溶液)配制、领用、销毁记录》。试液配制批号的编制由为阿拉伯数字组成,前两位为年份,第三、四位为月份,第五、六位为日期,如为年月日配制的试液。对于同一天相同试液分多次配制的,在位阿拉伯数字后加位配制流水号,如甲醇溶液年月日第二次配制则批号编制为。配制过程注意事项:配制前应对所领的试剂、试药及配制方法进行核对,确认试剂在有效期内无异常,配制方法正确。凡要求恒重的试剂、试药,检验员必须恒重后再配制。称量应按称取量选择相应精度的天平,称量用样品勺应干燥洁净。所用的量具必须洁净,根据溶剂的量取量选择相应精度的量具。配制的关键过程如称量、稀释应由监配人复核。配制操作应注意安全防护。溶解过程释放大量热量时,不宜在试剂瓶内配制,应用敞口容器配制或放置在冷水或冰水中振摇溶解。使用强酸、强碱、强氧化剂时应戴耐酸碱手套,以防灼伤。必要时穿防护服及戴防护眼镜。第页共页使用有机溶剂加热溶解时禁止明火加热,应在水浴中加热。易燃、易爆试剂使用时应远离明火。有机溶剂、盐酸、氨水等挥发性强的试剂,操作应在通风柜内进行。配制量应合理控制,以〜个月用完为宜。不常用试液不宜多配,特别是危险品、毒性试液应随领随配,多余试剂及时退库。配制用水,没有规定的情况下均指纯化水。配制后的试液、指示液、缓冲液应及时放入洁净的试剂瓶内,...

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