医疗器械自查报告模板 8 篇医疗器械自查报告模板篇 1 市食品药品监督管理局： 根据市局要求，我店对 20xx 年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下： 1、在医疗器械购销存管理中，我店严格根据 GSP 的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。 2、根据医疗器械经营质量管理法律规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装. 标签. 说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示的要求完成。 3、根据 GSP 的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械法律规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。 医疗器械自查报告模板篇 2 根据全省医疗器械监督管理工作会议和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》（冀建协 [20 * *]108号），对辖区内医疗器械经营者和使用者进行为期三个月的专项监督检查。 为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通过自查自纠进一步严格法律规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、检查的目的 要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特别的自查自纠，可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发生，提高医院的知...
