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药品质量安全承诺书

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药品质量安全承诺书药品质量安全承诺书 1 为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺: 一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,根据新修订《药品经营质量管理法律规范》的要求法律规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。 二、根据《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参加任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。仔细执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。 四、严格根据药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,仔细对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。 五、严格执行国家含特别药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。 六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。 七、仔细开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在 24 小时内上报药品监管部门。 八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广阔消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。 医疗机构名称(盖章): 承诺人(法定代表人或企业负责人): 联系电话: 承诺日期:20xx 年 x 月 x 日药品质量安全承诺书 2 为仔细贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,法律规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺: 1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严...

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