清洗消毒及灭菌效果监测标准 基本信息中文名称 清洗消毒及灭菌效果监测标准外文名称 surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion引用文件 GB15982 医院消毒卫生标准范围 适用于医院 CSSD目录1 基本介绍2 相关信息清洗消毒及灭菌效果监测标准Part:surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztionⅢ前 言根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。本标准第 4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2 为推举性，其余为强制性条款。附录 A、附录 B、附录 C 为法律规范性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理讨论所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。本标准适用于医院 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。已实行污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2 法律规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓舞根据本标准达成协议的各方讨论是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB15982 医院消毒卫生标准GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第 1 篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS310.1 医院消毒供应中心第 1 部分:管理法律规范WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作法律规范消毒技术法律规范 卫生部3 术语和定义WS310.1 和 WS 310.2 的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 可追溯 traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。3.2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD对灭菌过程有预定抗力的模拟装置...
