医疗器械经营企业岗位职责试题 第 1 篇:医疗器械经营企业各岗位职责医疗器械经营组织机构图 总经理 副总经理 销售服务部质量管理部综合部 财务部 会计 质量管理员采购员 业务员 出纳 客服员质量验证员库管员 售后服务 沈阳光彩生物科技有限公司 组织机构职能 总经理 (一) 负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 1
要性,提高全员的质量意识
明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部 2
负责批准年度培训计划及合格供方名单
负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施
对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责
负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明
质量管理部 (二) 质量负责人职责: 标准要求建立本公司的 YY/T 0287-2025 和 GB/T19001-2000 负责根据 1
质量管理体系,并实行一定措施保持其有效性; 及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理 2
的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求; 负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;3
收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处4
理; 负责产品的入库验证工作;5
负责质量管理体系文件和记录的管理
质量管理员职责: 贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章
起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行
在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,3
对医疗器械行使否决权
负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核
负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
其他与质量管理相关的工作