编 号 : DLCDC/QM-2025 控 制 状 态 : □ 受 控 □ 不 受 控版 本 号 :发 布 号 :质量手册(Quality Manual)编 制 人 : 某 某 某审 核 人 : 某 某 某批 准 人 : 某 某 某 大 连 XXX 疾 病 预 防 控 制 中 心2025 年 10 月 18 日 发 布 2025 年11 月 18 日 实 施大 连 XXX 疾 病 预 防 控 制中 心 质 量 手 册文 件 编 号 : **CDC/QM-2025 第 1 页 共 3 页01 目 录第 二 版 第 0 次 修 订颁 布 日 期 : 2025 年 10 月 18 日章 节标 题页 码01目 录1-302批 准 令403公 正 性 声 明5-704评 审 准 则 和 管 理 体 系 条 款 对 比表8-1005修 订 页111概 述12-152质 量 方 针 、 质 量 目 标 和质 量 承诺16-173质 量 手 册 的 管 理18-204评 审 要 求214.1组 织 基 本 条 件22-454.2人 员46-504.3环 境51-544.4设 备 设 施55-614.5管 理 体 系624.5.1管 理 体 系 63-644.5.2质 量 手 册65-854.5.3公 正 性 和 保 密 性86-894.5.4文 件 控 制90-914.5.5合 同 评 审92-944.5.6分 包 ( 删 减 )95-964.5.7服 务 和 供 应 品 的 采 购97-994.5.8服 务 客 户100-1014.5.9投 诉 和 申 诉102-1034.5.10不 符 合 工 作 的 控 制104-1054.5.11纠 正 措 施106-1094.5.12预 防 措 施106-109大 连 XXX 疾 病 预 防 控 制中 心 质 量 手 册文 件 编 号 : **CDC/QM-2025 第 2 页 共 3 页01 目 录第 二 版 第 0 次 修 订颁 布 日 期 : 2025 年 10 月 18 日章 节标 题页 码4.5.13持 续 改 进106-1094.5.14记 录 控 制110-1114.5.15内 部 审 核112-1134.5.16管 理 评 审114-1164.5.17检 验 检 测 方 法 的 确 认117-1224.5.18数 据 控 制123-1244.5.19抽 样 125-1284.5.20样 品 管 理125-1284.5.21质 量 控 制129-1304.5.22能 力 验 证131-1324.5.23检 验 检 测 报 告133-1384.5.24检 验 检 测 结 果 的 解 释139-1414.5.25抽 样 检 验 检 测 结 果 的 解 释142-1444.5.26检 验 检 测 报 告 的 意 见 和 解 释145-1474.5.27分 包 的 检 验 检 测 结 果 标 示148-1504.5.28检 验 检 测 结...