xx 市 xx 药业有限公司药品质量管理制度目录（一）经营质量管理制度一、药品购进及质量验收管理制度二、药品储存及陈列管理制度三、药品养护管理制度四、首营企业和首营品种审核制度五、药品销售管理制度六、药品处方管理制度七、药品拆零销售管理制度八、药品质量事故处理和报告制度九、质量信息管理制度十、药品不良反应报告及管理制度十一、卫生和人员健康管理制度十二、服务质量管理制度十三、不合格药品管理制度十四、特别管理药品管理制度十五、药品效期管理制度十六、中药饮片进、销、存管理制度十七、计算机信息化及有效记录、凭证票据管理制度（二）质量管理岗位职责一、企业负责人岗位职责二、企业质量负责人岗位职责三、质量管理人岗位职责四、质量验收员岗位职责五、养护员岗位职责六、保管员岗位职责七、药品购进人员岗位职责八、处方审核员岗位职责九、营业员岗位职责（三）质量管理操作规程一、药品采购操作规程二、药品质量检查验收操作规程三、首营企业审核操作规程四、首营品种审核操作规程五、药品入库储存操作规程六、药品在库养护操作规程七、不合格药品的确定和处理操作规程八、药品销售操作规程文件编号药品购进与质量验收管理制度版本号JKYZ10120250707编制依据药品经营质量管理法律规范编 制 人xx审 核 人xx批 准 人xx编订日期2025.7.1 审核日期2025.7.3 批准日期2025.7.7 药品购进与质量验收管理制度1、目的严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入本企业；法律规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。2、依据《药品经营质量管理法律规范》。3、适用范围适用于企业药品购进过程的质量管理；药品购进及售出退回验收工作。4、责任人采购员、验收员。5.内容5.1 药品购进制度5.1.1 采购员根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量作为重要依据 ，进行采购。5.1.2 严格执行药品进货程序，把好购进质量关，确保向合法的企业购进合法的药品。5.1.3 购进药品时应确定供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核，必要时对其进行实地考察。收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件，建立合格供货档案。5.1.4 审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案。5.1.5 购进药品应与供货商提前签订《质量保证协议》，明确质量条款，规定有效期。5.1.6 对首营品种进行审核，索取生产批文、质量标...
