色谱柱管理规程1、目得本文件规定了色谱柱得采购、接收、使用、保养与保存,以确保色谱柱达到合理应用与法律规范应用得管理法律规范。2、适用范围本文件适用于本公司色谱分析用色谱柱得管理。3、责任3、1、本文件由质量部Q C 负责起草,质量部部长审核,生产技术副总经理批准。3、2、质量部Q C 负责实施。3、3、Q C 主管负责监督检查。4、内容4、1、色谱柱得采购QC 根据检验需要提出购买申请,注明柱子固定性类型、购买数量、规格、用途等,Q C 主管审核批准。由供应部从定点供应商处购买。4、2、接收4.2.1、编号、登记对于新购进得色谱柱必须造册编号登记,贴上标签,注明编号。编号用阿拉伯数字表示,以此类推不重复使用。填写色谱柱登记表,内容包括:生产公司、品名、型号规格、编号、购进时间、启用时间、固定相类型、单价等。4、3、存放色谱柱分类存放。不同得色谱柱按柱子当时柱效不同放入不同得盒中,并标注不同状态以便区分避开混淆。色谱柱根据不同得柱效分为三类,使用良好;需要保养;停止使用。保养前放入“需要保养”得盒中;保养后并能提高柱效达到检验要求得放入“使用良好”得盒中;保养后不能提高柱效并影响检验结果得放入“停止使用”得盒子中。4、4、使用与保养每启用一根色谱柱,在色谱柱标签上填写启用日期,放入“使用良好”得色谱柱盒中。对于不同得样品可使用不同得色谱柱,也可使用同一根色谱柱,但必须确保色谱柱类型、柱效符合要求。对于一些使用频率少得柱子,因为放置时间长,容易干柱影响柱效, 每根柱子每三个月保养一次,每一次做好保养记录。频繁使用得柱子,因为使用时间长,造成柱效降低或柱压增高等不利于检验结果得现象时,也要对柱子作出相应得保养处理,并做好保养记录。4、5、使用后清洗色谱柱每次使用后要对柱子进行冲洗。冲洗分为两个方法:方法一(流动相为简单得有机相与水混合得)用 50%得甲醇冲洗 15-3 0分钟,最后用纯甲醇冲洗 15-30min;方法二(流动相中含磷酸或盐类或缓冲液得)先用重蒸馏水冲洗1 5m in,然后用5 0%得甲醇冲洗 1 5-30m i n,最后用纯甲醇冲洗1 5-3 0min。色谱柱得使用与冲洗方法都体现在高效液相色谱仪使用记录里面。4、6、色谱柱得保存4.6.1、气相色谱柱对于暂不使用得色谱柱,应小心存放,可用硅橡胶块、帽或其她方式将两端封闭,置于盒中。4.6.2、液相色谱相首先色谱柱必须清洗洁净后才能贮存,柱子不能贮存于水或水性溶剂中,否则会引起微生物得滋生。...