没有人可以绝对把握意外事故得发生,但就是懂得风险管理得人,一定不会遇事惊慌失措,因为一切都在其预料之中。以下就是学习啦我为大家整理得关于风险管理成功案例,欢迎阅读! 风险管理成功案例 1: 首先就是风险识别准确及时。国家总局在飞行检查中捕捉到个别药品生产企业违规购进银杏叶提取物投料生产银杏叶片与银杏叶胶囊,生产管理混乱,伪造物料购进台账及银杏叶提取物得批生产记录、批检验记录,低价销售银杏叶药品得信息后,没有当作单一得违反药品 GMP 个案或者价格问题去对待,而就是从相关企业相关产品得横向比较中捕捉到低价银杏叶产品可能存在质量风险得信息,顺藤摸瓜,挖出了该企业改变银杏叶提取生产工艺得严重问题。 其次就是风险分析科学全面。在初步固定证据之后,国家总局并没有就此止步,而就是通过全面分析,推断这绝非简单个案,就是在较大范围、较多品种、不少企业中存在得共性问题。因此将个别银杏叶产品质量问题得偶然风险果断研判为系统性、全局性风险,在此基础上发出通告,启动了涵盖广西、湖南两个重灾区在内得二十几个食药监部门及近 30 家药品生产企业得全国性统一行动。 再次就是风险控制严格有序。在初步查清涉案银杏叶产品得基本事实后,如何在最短时间内迅速控制问题药品,防止药害事件发生;怎样在已经打草惊蛇得情况下查清案件事实,防止证据灭失;如何做好药品自检与抽检,在更大范围防止同类问题漏网;怎样做好舆论宣传,防止社会恐慌等问题,考验着国家总局得领导能力与集体智慧。 对此,国家总局通过以下措施严控银杏叶事件: 一就是要求各地实行了发现一批、控制一批得方法,防止问题药品流向患者。 二就是要求同类产品生产企业一律严格自检,并将企业自检与食药监部门抽检结合起来,让守法企业放心生产经营,给非法企业以严厉制裁。其中,《关于湖北午时药业股份有限公司银杏叶片自检结果与监督抽验结果不一致调查情况得通告》可谓精彩一笔,让那些自作聪慧、弄虚作假,企图逃脱制裁得企业自食其果。 三就是通过国家总局牵头公安部门配合查办、各有关省市全力协办得方式,在最短时间固定了证据,控制了有关人员,查封了有关设施设备,扣押了问题产品,确保了这起横跨全国得食品药品大案得成功处理。 四就是及时讨论发布补充检验方法,保证了通过技术监督发现问题银杏叶产品,防止漏网之鱼。 五就是发出了《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品得企业开展执法检查得通告》,将问题产品从药品一路追查到保健食品,防止了食品问题得发生...
