2025 德拉马尼临床应用专家共识(全文)耐多药结核病是全球结核病防治的主要问题，但国内外治疗成功率偏低， 亟需研发新型抗结核病药物并优化抗结核治疗方案。德拉马尼是近年来上 市的对耐多药结核病具有较好活性的药物，目前我国尚缺乏其治疗结核病 的临床用药指导意见。为法律规范德拉马尼在临床中的合理应用，中华医学会 结核病学分会组织相关领域专家制定了本共识，对其分子结构及抗结核机 制、药效/药代动力学、耐药机制和临床讨论分别进行了阐述，并对临床应 用提出了推举意见，对其适应人群、禁忌证、使用方法、不良事件和注意 事项等分别说明，以期为临床医生使用德拉马尼提供参考。耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB ) 是全球结核病治疗和控制的主要问题，据 2025 年世界卫生组织(World Health Organization，WHO )《全球结核病报告》估算， 2025 年全球新发结核病例约 987 万，约 128 万人死于结核病；全球 范围内，2025 年MDR-TB/ 利福平耐药结核病(Rifampicin- res i stant tuberculosis，RR-TB)的治疗成功率为 59%，而我国只有 54%的 MDR/RR-TB 患者治疗成功 m。因此，迫切需要开发具有安全性的 新型抗结核药物。德拉马尼(delamanid，Dlm )是由日本大冢制药株式会社研发的治疗耐多药结核病的新药。2025 年，德拉马尼由欧洲药品管理局有条件地批准上市，建议用于成人 MDR-TB 患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案时［2］。同年，WHO 建议德拉马尼有条件地用于成人MDR-TB 的长程治疗［3］。2025 年，WHO 建议德拉马尼的适用年龄 扩宽至6~17 岁 m。2025 年 3 月德拉马尼在中国上市。2025 年， WHO《耐药结核病整合版治疗指南》［5］和我国《中国耐多药和利福 平耐药结核病治疗专家共识（2025 年版）》［6］中，德拉马尼进入。 组推举药物。2025 年，WHO 建议德拉马尼可用于》3 岁 MDR/RR-TB 患者的长程治疗，并推举可用于全服治疗方案［7］。2025 年我国开 展了^期临床试验以评估含德拉马尼方案治疗 18~65 岁MDR-TB 患 者的安全性和有效性。在项目实施中积累了一些临床经验，但我国尚 未制定相关的共识和指南，故中华医学会结核病学分会组织专家对德 拉马尼抗结核治疗有关方面的问题进行研讨，制定《德拉马尼临床应 用专家共识》，以供国内同道参考借鉴。一、德拉马尼分子结构及抗结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis MTB ）机制德...
