2025 德拉马尼临床应用专家共识(全文)耐多药结核病是全球结核病防治的主要问题，但国内外治疗成功率偏低， 亟需研发新型抗结核病药物并优化抗结核治疗方案
德拉马尼是近年来上 市的对耐多药结核病具有较好活性的药物，目前我国尚缺乏其治疗结核病 的临床用药指导意见
为法律规范德拉马尼在临床中的合理应用，中华医学会 结核病学分会组织相关领域专家制定了本共识，对其分子结构及抗结核机 制、药效/药代动力学、耐药机制和临床讨论分别进行了阐述，并对临床应 用提出了推举意见，对其适应人群、禁忌证、使用方法、不良事件和注意 事项等分别说明，以期为临床医生使用德拉马尼提供参考
耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB ) 是全球结核病治疗和控制的主要问题，据 2025 年世界卫生组织(World Health Organization，WHO )《全球结核病报告》估算， 2025 年全球新发结核病例约 987 万，约 128 万人死于结核病；全球 范围内，2025 年MDR-TB/ 利福平耐药结核病(Rifampicin- res i stant tuberculosis，RR-TB)的治疗成功率为 59%，而我国只有 54%的 MDR/RR-TB 患者治疗成功 m
因此，迫切需要开发具有安全性的 新型抗结核药物
德拉马尼(delamanid，Dlm )是由日本大冢制药株式会社研发的治疗耐多药结核病的新药
2025 年，德拉马尼由欧洲药品管理局有条件地批准上市，建议用于成人 MDR-TB 患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案时［2］
同年，WHO 建议德拉马尼有条件地用于成人MDR-TB 的长程治疗［3］
2025 年，WHO 建议德拉马尼的适用年龄 扩宽至6~17 岁 m
2025 年 3 月德拉马尼在中国上市
2025 年， WHO《耐药
