GSP 药品库房温湿度监控与报警系统|药品库房温湿度监测|药品温湿度监控一、方案特点:1、紧跟国家行业政策监管要求。2、现场标定功能,可二次校准,避开长时间使用后温漂带来得精度影响。3、自动在线功能,任何一个记录仪或变送器故障都不影响其她得数据传输。4、记录仪断电记录功能,断电后就地数据正常记录。5、数据恢复功能,监控主机断电或故障后,恢复后可将本地数据自动读回。6、积木式扩展功能,方便增加检测点位,增加方便;系统也能实现接受药品监督管理部门实时监管得条件。7、优异得软件功能,使用统一得监控平台,实现全程有效管理。8、低功耗设计。二、前言 药品作为一种特别商品,直接关系到人民得生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品得质量安全,就是政府药监部门、各级医药企业所共同关怀得重要问题。药品存储作为药品流通得重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重得地位,也就是目前药监部门重点关注得领域。 对医药流通企业而言,涉及 GSP 认证得检查项目共 132 项,其中关键项目就有 37 项,每次GSP 检查成为医药流通企业得一次大考。 GSP 标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确得要求,对于 GSP 检查不合格得企业,国家实行一票否决制,不允许进入医药行业。例如,企业有适宜药品分类保管与符合药品存储要求得库房。其中常温库不高于 30 摄氏度;阴凉库温度不高于 20 摄氏度;冷库温度为 2—8 摄氏度;各库房相对湿度应保持在 35%—75%之间”。从上述条款能够瞧出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。 适当得温湿度环境就是保证药品存储安全得首要条件。如何对药品存储环境得温湿度进行有效监管就是药品经营企业与药监部门共同关注得问题。在新修订药品 GSP 中明确规定企业应当对药品仓库采纳温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效得实时监测; 通过对库房环境温湿度得自动监测与数据采集,对库房温湿度实行 24 小时连续、自动得监测与实时记录。每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况得自动监测与数据采集;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定得设施设备。 我们一直以来专注于全程有效库房环境监控得研制与完善,具有丰富得经验积累,并对医药企业得药品温湿度管理作出合理得全程有效管理规划。三、部分、药品库房温湿度自动监测与报警系统要求 根据《药品经营许可证管理办法》、新版《药品经营质量管理法律规范》与药品监管部门要求,同时降低...
