1 目的: 建立生产部经理岗位职责,保证其管理工作的顺利进行。2 适用范围: 适用于生产部经理的职责管理。3 职责: 生产部经理对本标准的实施负责。4 内容:4.1 确保药品根据批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;4.2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;4.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;4.4 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;4.5 确保完成生产工艺验证等各种必要的验证工作;4.6 确保企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。4.7 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;4.8 监督厂区卫生状况;4.9 确保关键设备经过确认;4.10 批准并监督委托生产;4.11 确定和监控物料和产品的贮存条件;4.12 保存记录;4.13 监督《药品生产质量管理法律规范》的执行状况;4.14 监控影响产品质量的因素。4.15 负责生产部各个岗位人员的合理调配,以保证生产的正常进行。4.16 负责建立生产过程中的自检制度,对生产全过程进行自我监控。4.17 产中出现有不能按 GMP 要求进行且本部门无法克服的异常现象,应指导操作人员实行应急措施,停止生产,通知 QA、工程部及其他有关部门共同处理,不做任何不符合书面规定的行动。4.18 每月应将上月本部门的重要工作情况书面报告总经理。5 涉及文件及记录:无6 培训要求:培训部门:行政部。需培训人员:生产部经理。7 变更历史及原因 版本号生效日期变更综述2025 年读书节活动方案一、 活动目的:书是人类的朋友,书是人类进步的阶梯!为了拓宽学生的知识面,通过开展“和书交朋友,遨游知识大海洋”系列读书活动,激发学生读书的兴趣,让每一个学生都想读书、爱读书、会读书,从小养成热爱书籍,博览群书的好习惯,并在读书实践活动中陶冶情操,猎取真知,树立理想! 二、活动目标: 1、通过活动,建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动,在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。4、通过活动,促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 (1) 每个学生结合个人实际,准备一本读书登记簿,具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰,使其生动活泼、各具特色,其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目,高年级可适...