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《药剂学》龙晓英版-知识总结

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药剂学知识总结 第一章 绪论药剂学:是讨论药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。剂型与制剂:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式。以剂型制成的具体药品成为制剂。制剂学与调剂学:讨论制剂生产工艺理论的科学成为制剂学。讨论方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。两者以往总称药剂学。药物传递系统:药物传递系统(DDS)是药物新剂型,新制剂,新技术的总称。包括:1.缓释和控释给药系统2.靶向给药系统 3.黏膜给药系统 4.经皮给药系统。药物剂型的分类1. 按给药途径分类:经胃肠道给药剂型;非经胃肠道给药剂型。2. 按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。3. 按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。4. 按制法分类:浸出剂型、无菌剂型。第二章 药物制剂的稳定性药物稳定性:不仅指制剂内有效成分的化学降解,同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变。一般包括:化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性。讨论药物制剂的稳定性的目的:提高制剂质量,保证药品药效与安全,提高经济效益。 影响制剂稳定性因素 处方因素:1.pH 的影响 2.广义酸碱催化的影响 3.溶剂的影响 4.离子强度的影响 5.表面活性剂的影响 6.处方中机质或赋形剂的影响。外界因素:1.温度的影响 2.光线的影响 3.空气(氧)的影响 4.金属离子的影响5.温度和水分的影响 6.包装材料的影响药物制剂稳定化的其他方法 1.改变剂型或改进生产工艺 2.制成难溶性盐或稳定的衍生物。稳定性试验A 新药申请药物稳定性的实验方法:1.影响因素实验 2.加速实验 3.长期实验 4.稳定性实验的基本要求 5.稳定性重点考查项目。B 恒温法:1.经典恒温法 2.活化能估算法 3.温度系数法(Q10 法)C 线性变温法 D 热分析方法 E 固体制剂稳定性试验的特别要和方法第三章 液体制剂液体药剂:指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。 分类: 1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂 2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。特点(与固体制剂(散剂、片剂等)相比)优点:①分散度大,吸收快,迅速;②给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;③便于分取剂量,服用方便;④减少某些药物的刺激性;提高生物利用度。缺点:①药物...

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