药剂学知识总结 第一章 绪论药剂学:是讨论药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
剂型与制剂:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式
以剂型制成的具体药品成为制剂
制剂学与调剂学:讨论制剂生产工艺理论的科学成为制剂学
讨论方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学
两者以往总称药剂学
药物传递系统:药物传递系统(DDS)是药物新剂型,新制剂,新技术的总称
缓释和控释给药系统2
靶向给药系统 3
黏膜给药系统 4
经皮给药系统
药物剂型的分类1
按给药途径分类:经胃肠道给药剂型;非经胃肠道给药剂型
按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型
按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型
按制法分类:浸出剂型、无菌剂型
第二章 药物制剂的稳定性药物稳定性:不仅指制剂内有效成分的化学降解,同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变
一般包括:化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性
讨论药物制剂的稳定性的目的:提高制剂质量,保证药品药效与安全,提高经济效益
影响制剂稳定性因素 处方因素:1
pH 的影响 2
广义酸碱催化的影响 3
溶剂的影响 4
离子强度的影响 5
表面活性剂的影响 6
处方中机质或赋形剂的影响
外界因素:1
温度的影响 2
光线的影响 3
空气(氧)的影响 4
金属离子的影响5
温度和水分的影响 6
包装材料的影响药物制剂稳定化的其他方法 1
改变剂型或改进生产工艺 2
制成难溶性盐或稳定的衍生物
稳定性试验A 新药申请药物稳定性的实验方法:1
影响因素实验 2
加速实验 3
长期实验 4
稳定性实验的基本要求 5
稳定性重点考查项目
B 恒温法:1
经典恒温法 2
活化能估算法 3